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    【精品】消字号产品备案要求

    来自:思途器械CRO ???发布时间:2021-11-16 ???浏览 :

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      消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品在行业内有许多管理规定,如果您有相关消毒产品要生产上市,下面的内容一定要看哟。

    消字号产品备案要求

      消字号产品备案要求

      首先,消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。

      1、原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

      2、公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂??缮昵氲闹魈謇纾簒x生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

      3、产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

      另外,消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求

      1、消毒剂与消毒器械:第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

      2、卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。

      备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料:
     ?。?)国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
     ?。?)生产企业卫生许可证复印件;
     ?。?)产品执行标准;
     ?。?)检验报告;
     ?。?)产品标签(含说明书)样稿;
     ?。?)产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
     ?。?)产品配方(仅限于抗(抑)菌洗剂)
     ?。?)完整的产品最小销售包装1件。

      关于“消字号产品备案要求”的内容,到这就介绍完了。如您有消字号产品备案需求,不妨联系我们!高先生 18603823910

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