<em id="ohhrd"><source id="ohhrd"><dl id="ohhrd"></dl></source></em>

    <big id="ohhrd"></big>

    <tr id="ohhrd"><source id="ohhrd"></source></tr>

    <form id="ohhrd"></form>
    <sub id="ohhrd"></sub>
    <em id="ohhrd"></em>
  1. 当前位置:主页 > 资讯中心 > 行业资讯 >
    相关文章
    联系我们
    • 请备注医疗器械注册咨询
    • 业务咨询:18603823910(高先生,微信同)
    • 加急电话:18603823910
    • 在线客服:周一至周日8:00-22:00

    美国有2.3万多名CRA,国内大概有多少?

    来自:思途器械CRO ???发布时间:2022-05-31 ???浏览 :

    ?

      前段时间一个朋友发了一个截图给我,说他检索到美国有2万多名CRA,问我:“你们知道的数据比较多,国内目前到底有多少CRA???”

      今天我就带着大家算算国内有多少CRA!

      图:公开资料显示美国有22574名CRA,71.7%为女性,28.%为男性,平均年龄为44岁

      计算国内CRA数量的方法可能有很多种,如下两种个人觉得还是相对靠谱的:

      方法一:统计行业内各家CRO、药企公司内CRA数量,相加即可。

      方法二:通过分析在研临床试验以及覆盖的中心数量,然后根据行业平均每个CRA负责中心数,最后利用行业在研中心数除以单个CRA平均负责中心数,即可得到CRA数量。

      当然方法一肯定更加精准,但执行起来难度比较大,基于数据优势,今天用方法二给大家大致推算国内到底有多少CRA!

      利用使用方法二计算国内CRA数量,首先要了解国内在研的临床研究及覆盖中心情况!

      我们对CDE药物临床试验信息登记与公示平台的试验做了分析,截至2022年5月28日,在CDE登记公示平台上标识为“进行中”的项目有7713个,当然“进行中”也包含3种状态,分别是“尚未招募”、“招募中”及“招募完成”。

      如果已经在CDE平台登记且状态是“进行中-尚未招募”大概率项目还在SSU期间,这类项目有2625个;

      “进行中-招募中”项目有3510个,这类项目大家可以当做是在入组期!

      “进行中-招募完成”项目有1575个,这类项目应该在随访或关中心期!

      7713个“在研”项目分布在1520家中心,1520是去重之后的结果,如果不去重,则有78020个Site频次有在研的项目在进行!

      我们知道在CDE登记的都是注册类药物试验,针对注册类项目,有过CRA相关经验的都知道,每个CRA负责中心数一般在2~8家。

      当然CRA负责的中心数量和CRA经验、企业性质(CRO or 药企)、项目类型、项目阶段、入组受试者数量等很多因素有关系。

      今天我们用平均数5作为行业的“单个CRA平均负责中心数”。大家不用太较真这个数字是不是精准,因为今天只是介绍一种方法,得出一个相对靠谱的、可供大家参考的粗略数字。

      这样国内CRA数量就呼之欲出了,78020 ? 5= 15604。当然这是基于CDE公示的临床试验数算出来的,而大家都知道,在CDE登记公示的临床试验都是注册类药物临床试验,所以可以得出这样的结论:国内从事注册类药物临床试验监查的CRA差不多有1.5万人!

      除了注册类药物临床试验,我们知道还有大量的CRA在负责上市后的药物临床试验,另外也有不少器械类的CRA!

      当然在“中国临床试验注册中心”上登记了很多非注册类药物及一些器械类试验,因为绝大部分都是IIT(研究者发起类)研究,这些项目很多不一定有监查,所以不太能作为参考数据!  

      不过个人经验,综合以上3个部分,国内CRA数量和美国应该差别不大,往多一点说应该在3万左右!

      之前听行业内有人说5万、甚至10万的,肯定是达不到的!

      注:有的朋友可能会提醒,在CDE登记公示的试验可能不够精准,确实有一些企业会晚一些更新自己的试验状态,有可能试验结束了显示的还是“进行中”,甚至新增或删除了一些中心也没有及时上去更新。这一点大家不用太担心,这几年随着CDE及药物临床试验机构对这块试验公开的信息重视,信息登记公示越来越精准,这个原因造成的误差没有这么大!

    思途企业咨询

    站点声明:

    本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
    郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械、化妆品、消毒、涉水产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床试验、GMP质量体系辅导等技术外包和化妆品备案、广告审查表、企标备案及消字号产品资质办理服务。

    医疗器械产品备案凭证快速办理项目
    请将您的需求 告知与我
    <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>